加科思发布2023年度业绩报告 核心项目提交新药上市申请在即

2024-03-29 09:39   来源: 环球新闻网    阅读次数:4175

加科思药业(1167.HK)发布2023全年业绩报告,业绩期内营收6350万元,研发投入3.72亿元,2023年末资金余额12亿元。加科思同时公布了近期业务进展及预期里程碑事件。

加科思药业董事长兼CEO王印祥博士表示:"在过去一年,加科思的多个项目取得进展,SHP2抑制剂JAB-3312与戈来雷塞联合用药在中国获批开展三期注册性临床试验,加科思成为首个将SHP2推向注册性临床试验的企业,这是我们布局难成药靶点的阶段性成果。核心产品戈来雷塞完成注册性临床试验入组,并将于2024年上半年提交新药上市申请,这标志着加科思将进入商业化阶段。"

核心项目加速推进

KRAS G12C抑制剂戈来雷塞(JAB-21822)

非小细胞肺癌:

  • 二线单药非小细胞肺癌二期注册性临床试验已完成入组,将按原计划于2024年二季度向CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)提交新药上市申请

  • 一线与SHP2抑制剂JAB-3312联合用药三期注册性临床试验在中国获批

胰腺癌:

  • 二线及以上单药治疗胰腺癌已在国内启动二期注册性临床试验

  • 已在2024年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会年会(2024 ASCO GI)发布数据,确认客观缓解率为41.9%(13/31),疾病控制率为93.5%(29/31),中位无进展生存期(mPFS)为5.6个月

结直肠癌:

  • 已在AACR-JCA公布戈来雷塞单药及与西妥昔单抗联合用药治疗KRAS G12C突变晚期结直肠癌的临床数据

  • 单药及与西妥昔单抗联合用药三期注册性临床试验预计于2024年二季度获CDE批准

泛瘤种:

  • 泛瘤种包括胆道肿瘤,胃癌、小肠癌、阑尾癌等

  • 已在2024年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会年会(2024 ASCO GI)发布数据,确认客观缓解率为57.9%(11/19),疾病控制率为84.2%(16/19),中位无进展生存期为7.0个月

  • 二期单臂注册性临床试验正在与CDE沟通

SHP2抑制剂JAB-3312

  • JAB-3312一线与戈来雷塞联合用药已获CDE批准开展三期注册性临床试验,计划于2024年三季度启动。JAB-3312是全球首个进入三期注册性临床的SHP2抑制剂

  • 已在2023年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO 2023)公布数据,在800毫克(每日一次)戈来雷塞和2毫克SHP2(每日一次,给药一周间歇一周)剂量组中客观缓解率(ORR)为86.7%(13/15),疾病控制率为100%(15/15)

  • 已向2024 美国临床肿瘤学会(ASCO)提交联合用药长期安全性及有效性数据

其他临床项目进展

  • P53 Y220C激活剂JAB-30355:已在美国获批IND,计划于2024年下半年开展临床试验;将在2024美国癌症研究协会(AACR)公布临床前数据

  • BET抑制剂JAB-8263:计划于2024年下半年启动单药或联用二期试验;已向2024欧洲血液学协会大会(EHA)提交数据

  • Aurora A抑制剂JAB-2485:计划于2024年二季度确定二期推荐剂量;已于2023美国癌症研究协会(AACR)年会公布临床前数据

  • CD73单抗JAB-BX102:计划于2024年二季度确定二 期推荐剂量;已于2023美国癌症研究协会(AACR)年会公布临床前数据

  • PARP7抑制剂JAB-26766:将于2024美国癌症研究协会(AACR)公布临床前数据

  • PARP7抑制剂JAB-26766、GUE(谷氨酰胺底物相关代谢酶)抑制剂JAB-24114和LIF单抗JAB-BX300将根据相关研究进展和资源分配优化临床开发策略

临床前项目进展

  • KRASmulti抑制剂JAB-23E73将于2024年二季度提交新药临床试验申请

  • HER2-STING iADC JAB-BX400将于2024年下半年确认临床候选分子

截至2023年12月31日,加科思全球发明专利申请累计340余件,其中授权发明专利82件。业绩期内加科思通过港股配售融资1.59亿港元,并获得亦庄国投1.5亿元资金支持,资金余额为12亿元,有足够的现金储备用于未来30-36个月的研发投入。同时回购并注销180.7万股,持续提升股东价值。

电话会议相关信息

加科思药业将于北京时间2024年3月29日召开2023年度业绩电话会。如需参加,请由此链接提前注册:https://s.comein.cn/AkyBh

关于加科思

加科思药业(1167.HK)致力于为患者提供突破性治疗方案。公司在研项目围绕KRAS、肿瘤免疫、肿瘤代谢、P53、RB、MYC六大肿瘤信号通路布局,核心项目以全球前三为目标。公司的愿景是与合作伙伴携手共进,成为全球认可的药物研发领导者。加科思的实验室坐落于中国北京、上海和美国波士顿,拥有诱导变构药物发现平台和iADC药物研发平台。了解更多,请访问: www.jacobiopharma.com。


责任编辑:赵硕
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